根據《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南 污染影響類》等有關規定,建設單位于2026年1月委托蘇州環優檢測有限公司承擔本項目的竣工環境保護驗收監測工作,建設單位于2026年1月26日組織驗收組踏勘了建設項目現場,對驗收監測報告進行了審查,提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作,現對該項目竣工環境保護驗收監測報告及驗收意見進行公示。
一、項目簡介
項目名稱:蘇州中化藥品工業有限公司粉針劑、固體制劑生產線技術改造項目
建設地點:蘇州高新區永安路66號,占地面積約56666.67m2,建筑面積為45537.96m2。本次技改依托原有生產車間建設,污水處理站新增建筑面積40m2。
項目性質:改擴建
行業類別及代碼:C2720化學藥品制劑制造
建設規模和內容:公司本次技改項目總產能不變,計劃在粉針劑、固體制劑生產線原有產品品種的基礎上,技改涉及膠囊類取消1種產品(蘭索拉唑膠囊)、調整3種產品(頭孢克洛膠囊、頭孢羥氨芐膠囊、羅紅霉素膠囊)產能、增加四種產品(頭孢拉定膠囊、吉非羅齊膠囊、替硝唑膠囊、鹽酸氟西汀膠囊);片劑類取消1種產品(舍雷肽酶)、調整兩種產品(替米沙坦片、頭孢呋辛酯片)產能、增加12種產品(伏格列波糖片、格列吡嗪片、格列齊特片、美洛昔康片、替硝唑陰道泡騰片、西洛他唑片、西替利嗪片、愈美緩釋片、聚卡波非鈣片、替米沙坦氫氯噻嗪片、利伐沙班片、尼麥角林片);粉針劑調整5種品種(注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢尼西鈉、注射用頭孢他啶、注射用頭孢孟多酯鈉),新增11種產品(注射用頭孢拉定、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢硫脒、注射用頭孢地嗪鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢哌酮鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用頭孢噻肟鈉),其他產品不變;總體上技改后仍為年產膠囊8億粒、片劑15億片、粉針劑6000萬瓶、顆粒劑2.11億袋、漱口水等日化用品60萬瓶、護理液等醫療器械350萬瓶、維生素C等滋補營養品45萬瓶。
設備方面,本次技改增加制冷、純水、制粒、上料、包衣、干燥、包裝、超聲波清洗機、滅菌器、隧道烘箱、洗衣機等設備,并淘汰部分老舊設備,同時研發中心測試實驗室增加溶出儀、光度計、色譜儀、離心機、馬弗爐、天平、培養箱等。
對照《江蘇省太湖流域戰略性新興產業類別目錄(2018年本)》,本項目鹽酸氟西汀膠囊、美洛昔康片、聚卡波非鈣片不屬于戰略性新興產業中的的三、生物技術和新醫藥產業“23.腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系統疾病、神經退行性疾病等重大常見疾病藥物的開發與制造,其余膠囊、片劑、顆粒劑、粉針劑產品均屬于戰略性新興產業。同時,本次項目“以新帶老”將原有的廢水、廢氣處理方式進行優化以及排放標準的重新核定,并完成清洗廢水的危廢鑒定,鑒定后認為可以納入污水處理設施處理后外排市政管網。
定員和工作時數:本項目新增員工320人,技改后全廠員工約600人;生產車間實行兩班制,每班工作8小時,年工作300天,年工作4800小時;研發檢測中心實行一班制,每班工作8小時,年工作300天,年工作2400小時。
蘇州中化藥品工業有限公司成立于1993年4月,原有審批(蘇新環項[2010]197號)和驗收(蘇新環驗[2014]1號)產能為年產膠囊億粒、片劑15億片、粉針劑6000萬瓶、顆粒劑2.11億袋、漱口水等日化用品60萬瓶、護理液等醫療器械350萬瓶、維生素C等滋補營養品45萬瓶。
蘇州中化藥品工業有限公司粉針劑、固體制劑生產線技術改造項目于2020年8月24日通過蘇州高新區行政審批局的備案(蘇高新技備〔2020〕115號);公司于2021年9月委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編制《蘇州中化藥品工業有限公司粉針劑、固體制劑生產線技術改造項目環境影響報告表》,并于2023年1月20日取得蘇州市生態環境局出具的審批意見(審批文號:蘇環建〔2023〕05第0022號)。
項目主體工程與污染防治措施于2024年1月開工建設,2026年1月竣工建成開始調試。
驗收工作的開展:2026年1月光羿智能科技(蘇州)有限公司委托蘇州環優檢測有限公司對其建成運行“蘇州中化藥品工業有限公司粉針劑、固體制劑生產線技術改造項目”進行驗收監測,蘇州環優檢測有限公司于2026年1月12日-13日、2026年1月23日-24日進行了現場監測和環境管理檢查,根據監測分析結果和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。
1、廢氣監測結果
15m高的DA012、DA013、DA014外排顆粒物濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB 32/4042-2021)表1標準,速率符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB 32/4042-2021)附錄C中表C.1限值標準。
15m高的DA015外排非甲烷總烴、顆粒物濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB 32/4042-2021)表1標準,速率符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB 32/4042-2021)附錄C中表C.1限值標準。
15m高的DA016、DA017、DA020外排非甲烷總烴濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB 32/4042-2021)表1標準,速率符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB 32/4042-2021)附錄C中表C.1限值標準。
15m高的DA019外排硫化氫和氨濃度和臭氣濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB 32/4042-2021)表3標準。
核算項目外排非甲烷總烴的量符合環評提出的總量控制要求。
項目廠界無組織監控點總懸浮顆粒物、非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)表3標準;臭氣濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)中表7標準,氨氣、硫化氫濃度符合《惡臭污染物排放標準》(GB14554-93)表1中二級新改擴建標準。
廠區內車間門口非甲烷總烴1h平均濃度值和任意一次濃度值符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)表6標準。
2、廢水監測結果
生產廢水總排口(DW001)pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮、總有機碳、急性毒性、LAS、動植物油濃度日均值符合滸東水質凈化廠接管標準,單位產品基準排水量符合《混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準》(GB21908-2008)表3特別排放標準限值,BOD5濃度日均值符合《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)表4三級標準;生活污水排口(DW004)pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮濃度日均值符合蘇州高新區滸東水質凈化廠接管標準,BOD5濃度日均值符合《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)表4三級標準。
核算項目外排生產廢水的COD、氨氮、總磷、總氮以及生活污水的COD、氨氮、總磷量符合環評提出的總量控制要求。
污水處理站回用水pH、COD、BOD5、SS、氨氮、總磷、總氮濃度日均值符合《城市污水再生利用工業用水水質》(GB/T19923-2024)表1間冷開式循環冷卻水補充水。
3、噪聲監測結果
驗收監測期間,企業廠界噪聲排放達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標準。
4、固體廢物
本項目產生的固廢有效處置,零外排。
二、建設單位名稱和聯系方式
建設單位:蘇州中化藥品工業有限公司
建設地點:蘇州高新區永安路66號
聯系人:蔡工
聯系電話:18761204088
郵編:215000
三、征求公眾意見的主要事項
? (1)請公眾提供個人準確信息主要包括:姓名、職業、文化程度、家庭住址及聯系電話;
? (2)根據您掌握的情況,認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方面及程度;
? (3)您是否知道/了解在該地區建設該項目;
? (4)您認為該項目對環境造成的危害/影響程度;
? (5)您對該項目環保方面有何建議和要求;
? (6)從環保角度出發,您對該項目持何種態度,并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
? ? 公眾可以通過以下方式提供意見:
?(1)通過Email方式
?(2)直接打電話的方式
?(3)寫信的方式
五、公示時間
? 公眾可在本項目公示之日起20個工作日內,向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見。
《蘇州中化藥品工業有限公司粉針劑、固體制劑生產線技術改造項目》公示期:2026年1月27日—2026年2月28日。
蘇州中化藥品工業有限公司粉針劑、固體制劑生產線技術改造項目竣工環境保護驗收意見及簽到表.pdf
蘇州中化藥品工業有限公司粉針劑、固體制劑生產線技術改造項目竣工環境保護驗收監測報告表(公示稿).pdf